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無菌隔離器的這兩大優(yōu)點你知道嗎?

更新時間:2020-10-14點擊次數(shù):2664
  今天我給大家講講無菌隔離器的優(yōu)點:
 
  1、無菌隔離器中*殘留量的有效控制
 
  無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中*殘留物對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下,在隔離器中引入無菌空氣,通過排氣過程盡可能降低空氣中*的含量。目前的隔離器可以達到將*濃度降低至10%甚至更低的水平,在這樣的情況下如果進行連續(xù)的生產(chǎn),后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的*濃度會更低。
 
  現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對極低濃度進行研究,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶對*的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進一步擴大隔離器的適用范圍,進一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
 
  2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間
 
  對于特殊產(chǎn)品,特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設備中藥物的處理時間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設備生產(chǎn)速度的提高,所配套的隔離器也需要與其相適應,以達到良好的配合效果。
 
  目前,新型的隔離器采用高濃度的*溶液噴霧直接進入隔離器傳遞窗中,與以往加熱霧化*的方法相比,該方法更加直接快速,整個過程可以在10~15min內(nèi)完成,大大提升了產(chǎn)品的傳送速度。對于大批量的物料傳輸來說,新型的電子束滅菌隧道與隔離器配合使用,可以完成高速的產(chǎn)品生產(chǎn),如可以達到10000~20000支/h預填充注射器的生產(chǎn)速度。
 
  隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了,早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似,速度較慢。隨著隔離器技術的發(fā)展,用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進出風單元和單獨的溫濕度調(diào)節(jié)裝置,這些技術都為提高隔離器的處理速度提供了。

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